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【医療機器・体診部会】パクリタキセルの薬剤溶出ステント了承
薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会は、クックジャパンが申請した薬剤溶出型大動脈用ステント「Zilver PTX薬剤溶出型末梢血管用ステント」の承認を了承した。１肢当たりの病変長が14cm以下の膝上大腿膝窩動脈の症候性血管疾患や、同じ部位におけるインターベン …
...【医療機器・体外診断薬部会】国内初の血栓吸引カテーテルを了承
薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会は20日、急性脳梗塞患者の血栓を吸引する国内初のカテーテル「Penumbraシステム」（申請者：メディコスヒラタ）の承認を了承した。事務手続きを経て正式承認される。 Penumbraシステムは、Ｘ線透視下で、患者の大腿動脈から …
...【医療機器・体診部会】国産初のDESを承認‐国内初の埋込型補聴器も
薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会は、国内初の埋め込み型骨伝導補聴器となるコクレアの「Cochlear Bahaシステム」、テルモの冠動脈ステント「ノボリ」の承認を了承した。３月下旬に開かれる予定の薬事分科会に報告される。 「Cochlear Bahaシステム」は、耳 …
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