最終更新時刻:2013年1月17日(木)22時57分

「体外診断薬」のタグが付いている記事

【病院】臨床工学技士求人募集(埼玉県草加市)(埼玉県草加市)

透析室内業務
医療機器管理

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◆透析業務中心!人気ある横浜の病院◆【神奈川県横浜市】臨床工学技士求人募集!(神奈川県横浜市)

透析室での血液浄化等のME業務
機器管理
入院透析を行なっている4階第二透析室配属予定
現在の技士数3名
穿刺は技士さんが主に行ないます。
入院透析20名ほど。1クール目15人、2クール目5名

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◆心カテ室業務中心!人気ある横浜の病院◆【神奈川県横浜市】臨床工学技士求人募集!(神奈川県横浜市)

心カテ室業務が中心
ICU, 心カテ、医療機器管理、人工呼吸器6台 実務
(透析は、多少場合により有)

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FDAの承認申請について

FDAの承認申請に関する質問です。
承認申請の対象品目は、病理診断等で使用する試薬や体外診断薬です。
日本企業が米国に支店や現地法人を設置しておらず、現地の代理店を活用して事業展開を
図る際、FDAの申請は日本企業が実施するのでしょうか。
それとも、現地の代理店が実施することになるのでしょうか。
日本で薬事を取得する場合、国内に拠点を設置していない海外企業の商品を日本企業が
輸入販売することになると、輸入…

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twitterでもつぶやいています。

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