病棟・外来
...透析室内業務
医療機器管理
歯科衛生士業務
...小児~訪問まで歯科医療全般
...透析室での血液浄化等のME業務
機器管理
入院透析を行なっている4階第二透析室配属予定
現在の技士数3名
穿刺は技士さんが主に行ないます。
入院透析20名ほど。1クール目15人、2クール目5名
心カテ室業務が中心
ICU, 心カテ、医療機器管理、人工呼吸器6台 実務
(透析は、多少場合により有)
FDAの承認申請に関する質問です。
承認申請の対象品目は、病理診断等で使用する試薬や体外診断薬です。
日本企業が米国に支店や現地法人を設置しておらず、現地の代理店を活用して事業展開を
図る際、FDAの申請は日本企業が実施するのでしょうか。
それとも、現地の代理店が実施することになるのでしょうか。
日本で薬事を取得する場合、国内に拠点を設置していない海外企業の商品を日本企業が
輸入販売することになると、輸入…