最終更新時刻:2012年1月30日(月)22時50分

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医療機器承認の認証化と治験のインセンティブ

新効能の医療機器の治験を検討しています。
クラスIIの従来技術の適応拡大を想定しています。クラスIIで第三者認証化されると治験のインセンティブがなくなりますが、承認後短期間で第三者認証になるのでしょうか?

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twitterでもつぶやいています。

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