ソフトウェアのFDA承認
ソフトウェアのFDA承認の取り方について質問です。 新薬がFDAで承認を受ける、ということは何となく理解できるのですが、ソフトウェアが承認を受けるという時の流れが分かりません。 どこの機関に提出して、どういう手順を踏むのか等々、些細な情報でも何でも構いませんので、ご存知の方いらっしゃいましたらご教授お願い致します。 続きは...
ソフトウェアのFDA承認の取り方について質問です。 新薬がFDAで承認を受ける、ということは何となく理解できるのですが、ソフトウェアが承認を受けるという時の流れが分かりません。 どこの機関に提出して、どういう手順を踏むのか等々、些細な情報でも何でも構いませんので、ご存知の方いらっしゃいましたらご教授お願い致します。 続きは...