Hospit119 医療情報 » MargaretHamburg長官

FDA 組織再編で横断的組織新設

admin — Tue, 09 Aug 2011 22:43:29 +0000

米食品医薬品局（FDA）は、医療関連製品管轄部局（センター）を横断して所管する「幹部職」を新設し、各センタートップへの報告システムを変更するなど組織再編を行う。医薬品、生物製剤、医療機器の各センター長は、従来、MargaretHamburg長官に報告していたが、今後、同 …

DTC広告は消費者教育の機会 FDA Hamburg長官

admin — Mon, 08 Aug 2011 23:33:00 +0000

米食品医薬品局（FDA）のMargaretHamburg長官は、7月25日、消費者団体PublicCitizen（PC）の幹部と会談、席上、医薬品のDTC（直接消費者向け）広告規制についてFDAの役割を見直す時期に来ているとの考えを示した。これは、PCのRobertWeissman会長が、Hamburg長官に、新薬 …