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武田薬品 DPP-4阻害薬ネシーナ米国で単剤及び合剤の承認取得

admin — Tue, 12 Mar 2013 22:29:39 +0000

ネシーナはDPP-4阻害薬としては米国で４番手となるが、米国での承認・上市の大幅な遅れの原因となった「新糖尿病治療薬の心血管系リスク評価についてのガイダンス」（2008年12月施行）を満たす初のDPP-4阻害薬となる。ネシーナは07年12月に米国で申請した。しかし、 …

admin — Wed, 02 Jan 2013 04:37:32 +0000

悪性神経膠腫、悪性軟部腫瘍という希少がんの治療薬を含むオーファンドラッグが４成分。６成分目となる２型糖尿病に用いるDPP-4阻害薬などがある。承認されたのは次のとおり。 ▽トービイ吸入液300mg（一般名：トブラマイシン、会社名：ノバルティスファーマ）：「嚢胞性線維症 …

admin — Wed, 02 Jan 2013 04:10:16 +0000

トービイ吸入液300mg（一般名：トブラマイシン、会社名：ノバルティスファーマ）：「嚢胞性線維症患者における緑膿菌による呼吸器感染に伴う症状の改善」を効能・効果とする新投与経路医薬品。再審査期間６年。同一効能を持つ薬剤はなく、同成分の注射剤などはあるが、今回 …

admin — Sat, 08 Dec 2012 03:35:58 +0000

薬食審・第一部会高脂血症薬、DPP-4阻害薬など４成分を審議、承認了承. 公開日時 2012/08/06 05:02. 厚生労働省の薬食審医薬品第一部会は８月３日、新薬など４成分について承認の可否を審議し、いずれも承認を了承した。DPP-4阻害薬は三和化学と興和が共同開発 …

admin — Wed, 28 Nov 2012 17:09:15 +0000

ミクス編集部は、製薬各社に対するアンケートや取材により判明した国内売上高100億円以上の製品を集計した。これら各社の主力品級製品だが、売上高の伸びは6.0％と堅調だった。中でも新規糖尿病治療薬DPP-4阻害薬はいずれも倍以上の伸び。生物学的製剤のリウマチ薬 …

admin — Wed, 28 Nov 2012 17:06:25 +0000

生物学的製剤のリウマチ薬も大幅伸長となった。製品数は146。うち37製品は生活習慣病薬。トップはノバルティスのARBディオバン1201億円（10.6％減、単剤比較、薬価 …

admin — Mon, 19 Nov 2012 17:09:27 +0000

厚生労働省の薬食審医薬品第一部会は４月27日、新薬など２成分を審議し、いずれも承認を了承した。 ▽レキップCR錠２mg、同８mg錠（一般名：ロピニロール塩酸塩、グラクソ・スミスクライン）：「パーキンソン病」を効能・効果とする新剤型・新用量医薬品。

admin — Fri, 27 Apr 2012 15:10:29 +0000

厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は27日、国内5成分目のDPP－4阻害薬（糖尿病治療薬）となる田辺三菱製薬のテネリア錠と、グラクソ・スミスクラインのパーキンソン病治療薬レキップCR錠の2件の承認の可否を審議し、承認を了承した。

admin — Wed, 25 Apr 2012 15:17:24 +0000

厚生労働省医薬食品局は４月24日付で、日本製薬団体連合会に発出した添付文書の「使用上の注意」の改訂指示通知の中で、新規糖尿病治療薬のDPP-4阻害薬５剤（１剤配合剤含む）、GLP-1受容体作動薬２剤について、新たに判明した副作用などを追記するよう求めた。

admin — Mon, 05 Mar 2012 15:15:57 +0000

全体を眺めると、例年どおり生活習慣病薬が上位に多く、全体でも幅を利かせている。上位10製品のうち６製品は高血圧、高脂血症の治療薬であり、ARBは４製品を占める。 10年度ランキングには、09年12月に発売になった新規糖尿病治療薬のDPP-4阻害薬（MSDのジャヌビア、小野 …