Hospit119 医療情報 » CDER

FDA スーテントの膵内分泌腫瘍の適応を承認

admin — Fri, 27 May 2011 15:57:12 +0000

FDA医薬品評価センター（CDER）のRichardPazdur腫瘍製品部長は、「FDAはできるだけがん患者により多くの治療オプションを提供できることが重… ミクスOnlineのページをコピー（プリント）する場合、複写利用料（1頁100円）が必要です。この件については、（株）日本著作 …

FDAのCDER再編で「医薬安全性スーパーオフィス」が登場

admin — Thu, 14 Apr 2011 15:13:43 +0000

米食品医薬品局（FDA）は、医薬品評価研究センター（CDER）を再編、「監視・疫学部」（OfficeofSurveillanceandEpidemiology：OSE）を、スタッフ増員および所管拡大を行うことにより、医薬安全性に関する「スーパーオフィス」に昇格させる。CDERのJanetWoodcockセンター長 …

FDAがアバスチンの乳癌（がん）への適応取り消しを勧告

admin — Thu, 23 Dec 2010 19:18:39 +0000

米国食品医薬品局（FDA）は、癌（がん）治療薬である分子標的薬ベバシズマブ（商品名：アバスチン）の追跡研究の成績が思わしくないことと、重篤な副作用の可能性を理由に、同薬の乳癌に対する適応承認を取り消す勧告を発した。 FDA医薬品評価研究センター（CDER）のJanet …