Hospit119 医療情報 » 薬事分科会

薬食審・薬事分科会 13剤の承認了承国内初の経口抗Xa薬や貼る認知症薬も

admin — Sun, 27 Mar 2011 15:13:02 +0000

ハラヴェン静注用１mg（エリブリン酸塩、エーザイ）：「手術不能または再発乳がん」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。再審査期間８年。 …

薬食審・第二部会新薬など３剤を審議

admin — Sun, 05 Dec 2010 16:03:52 +0000

いずれも承認を了承したが、その中で乾癬治療薬の抗体医薬ステラーラ（ヤンセンファーマ）は、新規作用であるとして12月下旬に予定される薬事分科会で改めて審議し、最終的な判断を下すことになった。また、既に医薬品医療機器審査機構（PMDA）での審査段階で承認が了承 …

薬食審・薬事分科会新薬など21成分の承認了承

admin — Sun, 03 Oct 2010 12:13:15 +0000

ザイザル錠5mg（一般名：レボセチリジン塩酸塩、グラクソ・スミスクライン）：「アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症」を効能・効果とする新 …

【医薬品第二部会】多発性骨髄腫治療薬「レブラミド」を了承‐２番目のmTOR阻害剤も

admin — Wed, 02 Jun 2010 20:21:31 +0000

薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は５月３１日、セルジーンが申請した多発性骨髄腫治療薬「レブラミドカプセル５mg」、ワイスの腎細胞癌治療薬「トーリセル点滴静注液２５mg」の承認を審議・了承した。約１カ月後に開かれる予定の、薬事分科会に報告される。 …