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米国食品医薬品局（FDA）、EGFR遺伝子変異を有する進行非小細胞肺がんを適応とするアファチニブ*を優先審査対象に

admin — Tue, 12 Mar 2013 16:20:45 +0000

2013年1月16日ドイツ／インゲルハイムベーリンガーインゲルハイムは、腫瘍領域で開発中の化合物アファチニブ*の新薬承認申請（NDA）が米国食品医薬品局（FDA）に受理され、優先審査の対象に指定されたことを発表しました。現在アファチニブ*の申請は、FDA認可の検査 …

admin — Wed, 02 Jan 2013 23:07:56 +0000

米国食品医薬品局（FDA）は9月28日、インターネット上の不正な薬局から薬を購入するリスクから患者を守ることを目的とした、全国的なキャンペーン（BeSafeRx …

admin — Thu, 26 Apr 2012 21:24:02 +0000

T: 株価, ニュース, レポート)が下げ転換。２６日、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）から、販売許可申請中の糖尿病治療薬の審査結果通知を受領したが、さらなる追加データの提出を求められたと発表。米国での糖尿病治療薬の販売見通しにやや不透明感が強まり、嫌気されている。

admin — Thu, 26 Apr 2012 03:25:04 +0000

admin — Wed, 08 Feb 2012 03:18:49 +0000

平成24年2月2日のスキャンポ社プレスリリース参照）今回の結果と長期安全性試験から得たデータとを併せて、平成24年上半期に米国食品医薬品局（FDA）に対する追加新薬申請（sNDA）の提出の要件が整ったとスキャンポ社は述べています。当社はスキャンポ社との間で、 …

admin — Tue, 31 Jan 2012 21:21:10 +0000

血友病A患者における出血症状の予防および抑制を目的とした「アドベイト」による定期補充療法の適応が、米国食品医薬品局（FDA）により承認されました。「アドベイト」は、現在米国において唯一、小児および成人ともに定期補充療法が認められている血液凝固因子製剤です。

admin — Fri, 18 Nov 2011 21:09:10 +0000

T>は１８日、販売許可申請中の２型糖尿病治療薬ＳＹＲ─３２２およびＳＹＲ─３２２と２型糖尿病治療剤アクトスの合剤について、当初は１２年１月２５日だった審査終了日を２０１２年４月２５日に延期すると発表した。米国食品医薬品局（ＦＤＡ）より、審査に時間が …

admin — Sat, 10 Sep 2011 22:12:47 +0000

日本には入って来てないものがほとんどのようですが。 FDA＝米国食品医薬局がリコールを命じたものの一覧の中から、なんだこれはというものをご紹介。ご紹介する前に1つ。このリコール一覧、FDAの公式Flickrアカウントで見ることができるのです。 …

admin — Fri, 01 Jul 2011 03:38:12 +0000

小児救急外来　
20時以降20～30人　24時以降4～5人　救急車平均1日1台

admin — Fri, 01 Jul 2011 03:37:19 +0000

小児科外来・病棟診療(外来・病棟希望応相談)