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	<title>Hospit119 医療情報 &#187; 滞貨</title>
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		<title>GEユーザーフィー制度 滞貨のなかのスタート</title>
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		<pubDate>Wed, 07 Sep 2011 22:54:48 +0000</pubDate>
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		<description><![CDATA[米食品医薬品局（FDA）とジェネリック医薬品（GE）業界は、GEについてのユーザーフィー制度の仕組み・運用などについて7月末に実質的に合意した。まだ詳細は煮詰まっていないものの、この合意によりGE申請（ANDA）の「滞貨 [...]]]></description>
			<content:encoded><![CDATA[<p>米食品医薬品局（FDA）とジェネリック医薬品（GE）業界は、GEについてのユーザーフィー制度の仕組み・運用などについて7月末に実質的に合意した。まだ詳細は煮詰まっていないものの、この合意によりGE申請（ANDA）の「滞貨」の解消が図られることに期待が寄せられている。 &#8230;</p>
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		<title>米ジェネリック医薬品協会 後発品ユーザーフィ制度に前向き</title>
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		<pubDate>Thu, 30 Sep 2010 13:13:47 +0000</pubDate>
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		<description><![CDATA[米国ジェネリック医薬品協会（GPhA）は、このほど、食品医薬品局（FDA）とジェネリック医薬品（GE）のユーザーフィ制度について第1回目の懇談を持ち、同制度導入に前向きの姿勢を示した。FDAは、人員・予算等の不足からAN [...]]]></description>
			<content:encoded><![CDATA[<p>米国ジェネリック医薬品協会（GPhA）は、このほど、食品医薬品局（FDA）とジェネリック医薬品（GE）のユーザーフィ制度について第1回目の懇談を持ち、同制度導入に前向きの姿勢を示した。FDAは、人員・予算等の不足からANDA（簡略新薬承認申請）の滞貨、審査の遅延が問題 &#8230;</p>
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