Hospit119 医療情報 » 欧州バイオ産業協会 http://hospit119.net 最新の医療情報をお送りいたします。 Fri, 15 Mar 2013 06:23:23 +0000 ja hourly 1 http://wordpress.org/?v=3.3.1 先発企業vs後発企業？ バイオシミラーガイダンスの発行タイミングで議論 http://hospit119.net/83340.html http://hospit119.net/83340.html#comments Wed, 26 Jan 2011 13:12:59 +0000 admin http://hospit119.net/83340.html 米バイオ産業協会（BIO）、欧州バイオ産業協会（EAB）、欧州医薬品企業協会（EPA）は、FDAがバイオシミラーの申請を受け付けても薬剤に承認を与える前にガイダンスを発行することを求めている。また、同協会らは、申請が提出されても一般的ガイダンスおよび同一クラスの …

]]> http://hospit119.net/83340.html/feed 0