Hospit119 医療情報 » 回答書

肥満症治療剤lorcaserinに関するFDAの審査完了報告通知に対する回答書をアリーナ社が提出

admin — Thu, 26 Jan 2012 15:14:18 +0000

エーザイ株式会社（本社：東京都、社長：内藤晴夫、以下エーザイ）は、アリーナ・ファーマシューティカルズ・インク（Arena Pharmaceuticals, Inc. 本社：米国カリフォルニア州、社長：ジャック・リーフ、以下アリーナ社）が、米国で申請中の肥満症治療 …

肥満症治療剤lorcaserinに関するFDAの審査完了報告通知に対する回答書をアリーナ社が提出

admin — Wed, 04 Jan 2012 21:24:11 +0000

Lorcaserinは、肥満症の患者様（BMI≧30）、または1つ以上の合併症を有する過体重の患者様（BMI≧27）の、体重減少を含む肥満症の治療剤として開発されている、アリーナ社創製の新規化合物です。当社の米国子会社であるエーザイ・インクは、アリーナ社のスイス子会社 …

臨床試験記事で本社などを提訴東大医科研教授ら

admin — Wed, 08 Dec 2010 15:12:54 +0000

記事の狙いなどについては、１１月１０日付朝刊「臨床試験を考える」、１１月３０日付朝刊「ワクチン臨床試験報道患者こう受け止めた」で改めて報じました。医療サイト・アピタル（http://www.asahi.com/apital/）には、医科研代理人からの書面に反論する回答書などを …

生化学工業（4548）米国では現地販売数量が大幅減の見通し。（大和証券キャピタルマーケッツ）

admin — Tue, 25 May 2010 18:19:59 +0000

Gel-200は1月に米国FDA（食品医薬品局）から、有用性が認められず、「現時点では承認不可」の通知を受け取っている。会社側は6月末までにFDAへ回答書を提出する方針で、有用性を認めてもらう努力をする。大和証券キャピタルマーケッツでは2012年3月期中頃の承認 …