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初のHIV感染予防薬を承認「マイルストーンに」，米FDA

admin — Mon, 03 Dec 2012 03:51:54 +0000

… 薬の適応がある。米国ではHIV予防や教育を導入してもなお毎年5万人の成人や思春期の子どもが新たにHIV感染症と診断されていることから，FDA長官のMargaret A. Hamburg氏は同薬の承認は「HIVとの戦いにおける記念すべきマイルストーン」との声明を発表している。

admin — Wed, 30 Mar 2011 15:08:47 +0000

OS>にがん治療用ペプチドワクチンに関して独占的な開発、製造、販売権を供与することで両社が契約したと発表した。オンコセラピーは契約一時金や開発の進ちょくに応じたマイルストーン（支払金）などを小野薬品から受け取る。業績への影響については判明次第明らかにする …

admin — Mon, 28 Mar 2011 21:24:33 +0000

admin — Tue, 22 Feb 2011 21:21:01 +0000

Ossurは先頃、ドイツの国民医療制度による最初の償還や、フランスおよびイギリスでPOWER KNEEを使用している切断障害者に対する最初の民間保険補償など、POWER KNEEの商品化プロセスにおける重要なマイルストーンを達成しました。米国では、厳選された義肢取り扱い業者 …

admin — Fri, 14 Jan 2011 06:13:21 +0000

ベルリン–(BUSINESS WIRE)–（ビジネスワイヤ） — バイオトロニック欧州合資会社は、心房細動（AF）治療のための新技術TactiCathの市販前承認（PMA）取得に向けた事業で、2つの重要なマイルストーンが達成されたことをここに強調して発表します。FDAのIDE（治験医療機器 …

admin — Wed, 28 Jul 2010 23:18:21 +0000

特に本邦では医療機器領域における大規模な臨床試験を行うためのインフラストラクチャーが整備されておらず、本試験の立ち上げに先立ち、AEEIを設立するといった環境整備も同時進行で行う必要がありました。そういった意味でも単に一つの試験のマイルストーンを達成したの …

admin — Wed, 28 Jul 2010 22:23:09 +0000